产品服务
解决方案
智能咨询服务
关于我们
医药冷链是医药物流领域管控要求最高、合规风险最集中的核心赛道，直接关系到疫苗、生物制品等药品的质量安全。作为全球第二大医药市场，中国已建立起覆盖城乡的医药流通网络，医药冷链物流行业正经历从“规模扩张”向“质量提升”的深刻转型。
近年来，国家层面持续完善医药冷链物流的政策引导与标准体系。2021年，国家发展改革委印发《“十四五”冷链物流发展规划》，将医药冷链作为重点领域进行专项部署，提出健全从生产到消费的全程冷链物流体系。2023年修订发布的《医药冷链物流服务规范》（GB/T 28842-2023）与2025年施行的《药品冷链物流追溯管理要求》（GB/T 46204-2025）两项国标，分别从作业标准与追溯管理两个维度，为行业提供了统一的技术标尺，推动医药冷链物流向标准化、智慧化方向迈进。
Photo by Spencer Davis on Unsplash
与此同时，国内生物医药产业快速发展，“两票制”全面推行后药品流通格局重构，医药生产企业从依赖商业公司分拨转向厂家直送终端，对冷链物流的全链条管控能力提出了更高要求。以GSP与《疫苗管理法》为核心的监管体系，则为医药冷链设置了严格的合规红线。
在上述政策、市场与监管的共同驱动下，医药冷链物流行业已进入转型升级的关键期。然而，在快速发展的同时，行业也面临着一系列普遍性挑战，亟待通过技术手段破局。
新国标落地与监管体系的完善，让中国医药冷链行业长期存在的普遍性痛点被进一步放大。无论企业规模大小、网络覆盖宽窄，全行业都在合规升级的过程中，面临着三大共同的核心课题。
在医药冷链的全链条作业中，仓储装卸、温控设备操作、开关门管理、交接流程等环节存在大量标准操作规范（SOP）。然而，受限于作业环境复杂、操作节点分散、一线人员流动率高等客观因素，SOP的执行在实际运营中面临较大难度。
核心挑战集中在三大高频场景：一是作业环节开关门时间控制难度大，冷库或冷藏车在频繁装卸时，开门时间往往受到作业节奏、货物数量、人员配合等多重因素影响，容易出现超出规范窗口期的情况，导致局部温度波动；二是温控设备的参数设置与报警响应存在操作复杂性，一线人员在不同设备、不同场景下需要快速准确完成设置，对培训与经验要求较高；三是冷链验证工作的完整性和及时性在实际执行中面临成本与效率的平衡难题，部分企业受限于资源投入，验证频次或覆盖范围未完全达到规范要求。
行业在长期实践中形成共识：医药冷链的标准化执行难，根源在于作业场景分散、操作节点多、环境变量复杂，传统以人盯人、手工记录的管理模式难以实现全场景、全时段的刚性约束。即便企业制定了完善的SOP，在实际落地中仍面临执行差异。这正是行业探索自动化、智能化升级的核心动因——通过机器辅助与系统约束，降低标准执行的个体差异，让一线人员能够更专注于异常判断与应急处置，实现真正的“赋能予人”。
药品追溯管理是新国标与 GSP 规范的核心合规要求，全程可追溯更是医药冷链安全管控的核心底线，但行业长期存在一个核心误区：“有数据” 不等于 “数据真实有效”。追溯失真、数据断档、人为篡改等问题，已成为药品追溯管理体系建设中的普遍合规雷区，更是医药物流企业冷链业务合规运营的核心风险点。
以2025年国家药监局发布的12期飞行检查通报为例，其中2家药品经营企业涉及数据完整性或可靠性问题，与新国标对药品追溯管理的硬性要求直接相悖。在实际检查中，部分企业存在温湿度自动监测系统管理不到位、备份数据不完整、未对温湿度监测系统进行定期验证等常见问题。此外，个别企业在设备验证工作中流于形式，温湿度监测终端摆放位置不当也会造成数据不实。
从监管趋势看，药监部门的飞行检查正在从“查设备”转向“挖数据”——不仅要看有没有记录，更要核数据真不真、逻辑通不通。对企业而言，“有数据”不等于“数据真实有效”。核心挑战在于，追溯体系建设的重点已从“能否采集数据”转向“如何确保采集过程的规范性、数据的真实性与不可篡改性”。
医药冷链的断链风险，往往不是发生在长途干线运输的主链路，而是出现在全链条中容易被忽视的 “微循环” 节点。这些物理流转的盲区，正是全链条温控防护的最薄弱地带。
从行业整体来看，据中国物流与采购联合会数据，2024年我国冷链物流全程温控达标率不足65%，“断链”现象在医药运输等关键场景中普遍存在。以疫苗这一温控要求最高的品类为例，据国际航空运输协会报告，约25%的疫苗在到达目的地时已发生降解；而研究进一步指出，相当数量的疫苗冷链故障发生在“最后一英里”运输阶段，这一阶段交接环节最为密集。
上述问题在三大核心场景中尤为突出：
-库内频繁作业区：冷库的收货区、分拣区、进出货通道是人员、叉车进出最频繁的区域，门体反复开关导致局部温度波动，传统监测体系往往无法实现该区域的实时精准管控。
-园区短驳与装卸区：从冷库到冷藏车的园区内转运、空港物流场景下机场货站冷库到机坪的空侧短驳，大多采用露天作业模式。传统人工转运过程中，药品完全脱离持续温控环境，夏季高温、冬季严寒环境下，短短十几分钟的转运就可能导致药品温度超出规定范围。
-末端配送等待期：药品配送到医疗机构、零售终端时，往往面临收货窗口不确定、验收流程长的问题，冷藏车或保温箱长时间在室外等待，导致设备能耗耗尽或蓄冷失效，而这一环节的温控监测往往处于监管空白地带。
行业已形成明确共识：医药冷链的全链条防护，必须打通交接环节的监控盲区，实现全场景、全节点的无死角温控管控，才能真正做到“全程不断链”，满足新国标对冷链物流全流程闭环管控的核心要求。
面对医药冷链的全行业普遍性痛点，以医药仓储智能化、无人化转运装备、全链路追溯系统为核心的自动化、智能化技术方案，正在成为破解行业困局的核心抓手。通过标准化的无人化作业、全链路的智能感知、无缝化的数据互联，自动化技术正在逐一击破行业痛点，构筑起覆盖仓储、转运、运输全环节，提供可落地、可扩展的物流自动化解决方案。
冷库作业面临的核心运营挑战，不仅在于温控合规，更在于如何在高频出入库、大流量订单的作业压力下，保持分拣准确率与作业效率的稳定。传统人工叉车加人工拣选的模式，在业务高峰期容易出现订单积压、拣选差错率上升、响应滞后等问题，直接影响医药流通企业的履约能力与服务质量。
西井科技自主研发的KEWE立体堆存系统，通过全自动化立体仓储架构，实现货品从入库、存储、分拣到出库的全流程自动化作业。系统由自动化固定吊、自动化堆垛机、自动化平移车与集装箱立体货栈协同构成。自动化固定吊负责集装箱的精准装卸与水平位置调整，实现与外部运输设备的高效对接；自动化堆垛机在高层货架间进行快速垂直与水平移动，完成集装箱的自动存取；自动化平移车连接各工作区，实现集装箱的自主水平搬运，优化内部物流路径；集装箱立体货栈采用高密度立体货架设计，为每个集装箱提供独立仓位，杜绝翻箱操作。
在立体库与运输车辆之间的衔接环节，西井科技Well-Bot智能物流机器人解决了“最后十米”的运输痛点。Well-Bot具备集装箱内装卸箱、室外登桥作业、对接仓储立库输送线的核心能力，采用自主导航与精准定位技术，可实现集装箱从立体库输送线到室外车辆的自动转运与无缝衔接，无需人工干预。这一环节的自动化打通了库内作业与运输车辆之间的物理断点，有效缩短了装卸等待时间，降低了交接环节的操作差异，使整个仓储与运输链路更加流畅。
西井整体的立体堆存解决方案还集成全流程智能控制与数据追溯能力。智能调度系统实现设备状态实时监控与预警，确保稳定高效运行；全电力驱动结合能量反馈技术，将下降势能回收利用，实现绿色低碳运营；系统与上层物流管理系统无缝对接，实现数据实时互通，提升整体供应链的智能化与可视化水平。通过人机分离的作业模式，不仅保障了作业安全，更为医药流通企业提供了可扩展、高可靠、高准确率的仓储自动化底座。
空港短驳无人化：破解空港转运的温控盲区及时效压力
在进口生物制品、疫苗、冷链药品的航空运输场景中，空港物流是跨境医药物流的核心枢纽。据行业研究数据，全球约80%的温控偏差发生在空运过程中，其中约60%是在货物停留于机场停机坪时发生。
传统空港短驳依赖传统机场牵引车，露天转运过程中，冷链药品完全脱离温控环境，路径规划不合理、等待时间长等问题，进一步放大了温控断链风险；而进口生物制品、疫苗往往对温控时效要求极高，清关、转运的每一分钟延误，都可能带来药品质量失效的重大风险，也直接违背新国标对冷链物流运输全流程温控连续性的硬性要求。
西井科技推出的新能源无人驾驶牵引车Q-Tractor，提供了一套面向空港货运场景的无人化转运解决方案。Q-Tractor具备L4级自动驾驶能力，可在机场货站等复杂环境中实现7×24小时全天候无人化运营，全程零碳排放，适配绿色物流要求。该方案不止于提供无人驾驶车辆运力，更打造了一站式软硬件一体化平台，通过正向自研的智能驾驶系统，可与机场货站管理系统等实现数据对接。
在实际作业中，Q-Tractor能够自动规划最优路径，精准对接出货口，并搭载了自动脱挂钩系统，可完成拖斗的自动上下挂操作。配合自主充电规划，真正实现从运输到补能的全流程无人化作业闭环。自动精准的上下挂功能，使其能够稳定完成从货站到机坪安检口的全流程转运，大幅缩短露天转运时间，最大限度减少药品脱离温控环境的时长，有效降低空侧短驳环节的温控风险。
目前西井科技的空港解决方案已进入香港国际机场，中国香港空运货站Hactl，湖北鄂州花湖国际机场运营等，为空港物流的智能化升级提供了可复制的实践范本。
跨区域长距离冷链运输中，偏远地区信号覆盖不足、数据无法实时回传、运输过程不可控，一直是行业的核心痛点，也是新国标重点管控的环节。传统温控监测设备依赖公网4G信号，在西部山区、偏远乡村等区域容易出现数据断传、延迟，导致运输过程处于“黑箱”状态。
针对这一中国本土特有的场景，基于4G/5G物联网与北斗卫星导航系统的全程可视化方案，正在成为医药冷链运输的“黑匣子”。北斗系统实现了全国领土无死角信号覆盖，即使在青藏高原、西部山区等公网弱覆盖区域，也能稳定定位与传输数据。配合高精度温湿度传感器和双链路传输模块，可实现温度、位置、开关门状态的实时采集与秒级回传，数据自动加密、不可篡改。系统预设报警规则，一旦出现温度超标或路线偏离，立即触发多级报警，实现风险前置处置。
西井科技旗下的Loopo平台则将可视化管理从“货物追踪”升级为“穿透式决策支持”。Loopo将管理粒度细化至SKU级别，供应链部门可清晰掌握每一批关键原料所在的集装箱、运输阶段、预计到达时间。结合成本与碳排放因子数据，平台支持精准的供需匹配、动态安全库存调整，以及平衡成本、时效与碳排的路径规划。这使得物流数据从运营后台走向战略前台，帮助企业构建更具韧性、更绿色的供应链体系，将物流真正转化为驱动业务增长的战略竞争力。
医药冷链的自动化升级，不是一蹴而就的颠覆式改造，而是贴合企业实际需求、循序渐进的系统性工程。针对国内医药冷链企业大多存在存量冷库基数大、合规升级周期紧、全链条痛点分散的现状，我们提出了分阶段、可落地、高适配的自动化升级路线图，帮助企业以最低成本、最快速度实现合规升级与能力提升。
-第一步：存量冷库灵活改造，快速实现合规升级
国内相当一部分医药冷库建成年限较长，传统作业模式难以满足新国标与GSP要求。大规模推倒重建成本高、周期长。以柔性自动化方案（如智能物流机器人）为代表的轻量化改造路径，无需大规模基建改造，即可快速实现冷库内搬运、分拣、盘点的无人化作业，满足仓储环节的合规要求。
-第二步：聚焦 “微循环” 痛点，打通断链高发环节
行业实践表明，相当比例的断链风险发生在园区内、库到车、车到机坪的短驳环节。以新能源无人驾驶牵引车为核心的短驳自动化方案，提供从硬件到调度系统的一体化能力，实现自主导航、自动脱挂钩、远程监管、自动充电等全流程无人化作业，可大幅缩短露天转运时间，降低温控风险。
-第三步：全链路数据打通，对接监管平台实现合规闭环
自动化升级的最终目标是全流程可追溯。企业应确保自动化设备的IoT系统具备开放接口，可与WMS、TMS无缝对接，作业与温控数据自动上传至各省市药品追溯监管平台，实现从仓储到运输的全链条数据闭环，满足GSP、疫苗管理法及新国标的追溯要求。
从医药仓储智能化打造的仓储端全流程无人化作业，到空港物流场景中无人驾驶牵引车实现的空港 医药冷链空侧接驳无人化转运，再到冷链物流运输全程的北斗可视化追溯与药品追溯管理全链条闭环，自动化、智能化技术正在逐一破解中国医药冷链的核心挑战：用标准化的无人化运行，彻底降低人为操作带来的不可控风险；用全场景的设备互联，打通信息流转的断点，填补物理流转的监控盲区；用国产化的智能技术，适配中国复杂的地理环境与新国标的严苛监管要求，打造真正本土化的解决方案。
当技术真正服务于生命，每一次精准的温控管控，每一秒实时的数据回传，每一趟安全的无人化转运，都是对 “分秒必争，全程不断链” 的最好诠释。未来，随着新国标的持续深化落地，自动化技术的持续迭代与全行业普及，中国医药物流与冷链物流行业必将完成从 “合规驱动” 向 “能力驱动” 的跨越，以医药仓储智能化为核心根基，以无人驾驶牵引车等无人化装备为场景抓手，以药品追溯管理为合规主线，构建起覆盖全国、全场景、全链条，适配空港 医药冷链等特殊场景需求的生命守护网，为公众的用药安全与生命健康，筑牢最坚实的防线。